예방관리계획 기록보관절차
서식 번호 K163
예방관리계획 기록보관절차18줄
| 구분 | 문항 | 답변 (예/아니오) |
|---|---|---|
| 1. 식품안전계획 | 최신 식품안전계획이 작성되어 검토 가능한가? | |
| 1. 식품안전계획 | 시설 소유자·운영자 또는 대리인이 식품안전계획에 서명했는가? | |
| 1. 식품안전계획 | 식품안전계획이 시설 내 보관된 장소를 표시하세요. | |
| 1. 식품안전계획 | FSP에 서면 위험 분석 포함 여부 | |
| 1. 식품안전계획 | 식품안전계획에 서면 예방 관리 결정 포함 여부 | |
| 1. 식품안전계획 | 식품안전계획에 서면 공급망 프로그램 포함 여부 (21 CFR 117.165(a)(4)에 따른 기록 검토 및 21 CFR 117.170에 따른 재분석 포함) | |
| 1. 식품안전계획 | 식품안전계획에 서면 리콜 계획 포함 여부 | |
| 1. 식품안전계획 | 식품안전계획에 예방 관리의 성격·역할에 맞춘 실행 모니터링 서면 절차 포함 여부 | |
| 1. 식품안전계획 | 식품안전계획에 서면 시정 조치 절차 포함 여부 | |
| 1. 식품안전계획 | 식품안전계획에 서면 검증 절차 포함 여부 | |
| 2. 구현 기록에 적용 가능한 요구사항 | 예방 관리를 설정하지 않은 경우 그 근거 기록 보관 여부 (해당 시) | |
| 3. 기록 보존 | 현재 날짜 기준 2년 전까지 작성된 모든 기록 보관 여부 | |
| 3. 기록 보존 | 사용 장비·공정의 일반적 적정성을 문서화한 기록 보관 여부 | |
| 4. 서면보증 | 서면 보증 필수 요소: 1) 시행일 2) 공인 공무원의 성명 인쇄 및 서명 3) 적용 가능한 보증(117.136(a)(2-4), 117.430(c)(1-2), 117.430(d)(1-2), 117.430(e)(1-2)) | |
| 4. 서면보증 | 117.136(a)(2-4)에 따른 서면 보증 내용: 1) 보증 제공 시설이 보증에 따라 행동할 법적 책임이 있고, 이행 조치를 문서화한다는 점 인정 2) 기업이 보증을 서면으로 종료하면 해당 조항 준수 책임이 종료일부터 제조자·프로세서에게 돌아간다는 점 | |
| 5. 직원 교육 기록 | 필수 직원 교육(직원 건강·개인위생 중요성 포함 식품안전·위생 교육 등) 기록 완료 여부 | |
| 6. 기록 검토 | 모니터링 기록 검토·시정 조치·교정·제품 시험·환경 모니터링·공급업체 승인·공급망 확인 기록에 서명과 날짜 기입 여부 | |
| 7. 기록 검토 | 모니터링·시정 조치 기록 검토를 작성 후 7영업일 안에 못 하는 경우, 예방 관리 자격자가 연장 필요성을 서면으로 정당화했는가? |
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